2021年9月1日，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會官網發(fā)布《塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南》（T/CNPPA3017-2021），自發(fā)布之日2021年9月1日起實施，此指南為配合藥品注冊管理辦法以及相關規(guī)范的出臺，，這是一份被業(yè)界人士稱為國內首部塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南的綱領性文件。本文為大家簡要梳理藥包材自身穩(wěn)定性穩(wěn)定性研究有哪些重點考察項目，可供藥包材企業(yè)開展藥包材自身穩(wěn)定性研究提供參考。

    藥包材自身穩(wěn)定性穩(wěn)定性評價指標較為復雜，應根據不同品種的成分特性開展穩(wěn)定性實驗工作，可根據藥包材品種的特點制定，塑料、橡膠類藥包材產品考察項目參考表示例如下表：

塑料、橡膠類藥包材產品考察項目參考表

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